为进一步加强企业药品生产管理,规范药品生产经营,切实履行经营企业的主体责任,确保公司药品经营行为持续合规,根据公司培训制度及培训计划要求,4月15日,南宫28股份邀请药品相关专家开展了新修订《药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的专题培训,公司管理团队及各部门负责人参加了本次培训。
培训会结合当前药品安全监管工作的实际情况,运用典型案例,深入解读了新修订《药品管理法》的科学内涵、核心要义和具体考量,并就其中药品监管理念和制度创新等方面进行了详细解析。在座的参训人员认真聆听、做好笔记并针对与自己工作相关的问题勾画重点。
产品质量是企业生产经营的重中之重,严把产品质量关,是南宫28股份秉承“健康百姓,南宫28己任”的使命,在制药之路上不懈的追求。在依法合规经营、注重产品质量的路上,南宫28股份从未止步。在多年的生产实践中,南宫28股份依据GMP规范要求,从产品原料、生产、成品品质、售后等全方位多角度的进行质量把控,并形成了南宫28独有的质量管理体系。在生产实践中,南宫28股份大力推进全员质量管理提升活动,连续多年组织QC小组活动及成果发布,并多次在全国质量发布活动中荣获一等奖。
对现行《药品管理法》及相关法律法规、行业要求标准的学习,充分了解依法合规经营的重要性,确保每一个相关部门相关岗位都能够主动积极采取措施,确保企业依法合规体系的构建,是南宫28人对依法合规经营和产品质量先行的坚决贯彻,也是企业可持续发展的有力保障。
南宫28股份总经理韩卓军在总结中表示,本次培训内容丰富,提升了大家对行业、法律法规的认识。南宫28股份正处于医药改革浪潮阶段,这是一个既有风险又有机遇的阶段,我们应该把风险识别放在第一位。南宫28股份多年来一直倡导并且严格遵循依法合规经营,作为制药人,要始终对法规保持敬畏,《药品管理法》是一道坚决不能突破的红线,也是药品生产经营的底线,要在后续的培训中持续对相关法律法规的学习与深化,并切实应用在实际工作中。
通过本次培训,使参训人员对《药品管理法》及《药品生产监督管理办法》有了更深层次的理解,这就要求作为制药企业员工,应具备GMP意识和质量意识,参与药品生产的每一个人都应当对质量负责,管理人员和有关员工的积极参与是质量管理体系有效运行的前提和基础。